呼吸機(jī)，通常分為有創(chuàng)呼吸機(jī)和無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)。有創(chuàng)呼吸機(jī)屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的第三類醫(yī)療器械。無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)通常用于有自主呼吸的患者，不用于生命支持的無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的第二類醫(yī)療器械。呼吸機(jī)可用于心肺復(fù)蘇、呼吸衰竭急救，通氣輔助、呼吸支持等，是《關(guān)于對(duì)新型冠狀病毒感染實(shí)施“乙類乙管”的總體方案》中明確提到的重癥救治設(shè)備。

截至2023年1月5日，國(guó)家藥監(jiān)局和各省藥監(jiān)局已批準(zhǔn)176個(gè)呼吸機(jī)產(chǎn)品上市。

附件：藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)上市的呼吸機(jī)產(chǎn)品名單