不久前，一項(xiàng)關(guān)于《藥品和醫(yī)療器械法案》（MMDB）的修正案被提交至英國(guó)議會(huì)，目的是使藥品監(jiān)管相關(guān)法規(guī)在2020年年底過渡期結(jié)束后與歐盟《防偽藥品指令》（FMD）保持一致。
       此舉引發(fā)了人們的關(guān)注，因?yàn)榇饲癕MDB中關(guān)于數(shù)據(jù)收集的要求遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了FMD的規(guī)定。
MMDB旨在于英國(guó)脫歐后的過渡期（12月31日）結(jié)束后填補(bǔ)藥品監(jiān)管措施的空白。在上議院進(jìn)行二讀后，MMDB距離成為英國(guó)法律僅一步之遙。
       自由民主黨議員克萊門特．瓊斯（Clement-Jones）在辯論中表達(dá)了其擔(dān)憂，即法案第3條“擴(kuò)大了FMD原本的數(shù)據(jù)收集規(guī)定”，而這可能導(dǎo)致數(shù)據(jù)被用于確保藥品安全之外的其他目的。
       他的意見似乎已被采納。9月14日發(fā)布的修正案中已對(duì)第3條的措辭進(jìn)行修改，內(nèi)容如下：
       在該法案生效后的6個(gè)月內(nèi)，國(guó)務(wù)大臣必須：
      （1）與醫(yī)藥界進(jìn)行商談，就為防止假藥供應(yīng)而收集的信息的使用、保留和披露達(dá)成一致的框架；
      （2）將商定的框架副本提交給議會(huì)。
       制藥實(shí)體對(duì)MMDB中提出的數(shù)據(jù)收集廣度的擔(dān)心主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面，一是可能會(huì)導(dǎo)致衛(wèi)生部意外泄露商業(yè)敏感的信息，一是可能會(huì)讓衛(wèi)生部利用其作為英國(guó)藥品主要購(gòu)買者的地位。
       另一項(xiàng)修正案（針對(duì)第1條）加強(qiáng)了MMDB與FMD保持監(jiān)管一致性的目的。這是制藥公司的首要要求。
代表主營(yíng)英國(guó)社區(qū)藥房業(yè)務(wù)大型企業(yè)的公司化學(xué)家協(xié)會(huì)（CCA）在修訂前對(duì)《化學(xué)家和藥物學(xué)家》雜志表示：“該法案本身的措辭必須修改，以確保收集的數(shù)據(jù)僅用于確保藥物安全。”
       還有一些修正案的目的是通過創(chuàng)新藥物基金（Innovative Medicines Fund）保持英國(guó)與歐盟國(guó)家在臨床試驗(yàn)和新藥物研究方面的合作。
       MMDB于2月13日首次提交至下議院，然后于6月提交至上議院。
       2019年2月是實(shí)施FMD的關(guān)鍵時(shí)間，自那時(shí)起，保護(hù)患者免受假藥侵害的安全特征授權(quán)監(jiān)管法規(guī)開始生效。
       現(xiàn)在，投放至歐盟市場(chǎng)上的每個(gè)新藥品包裝上都具有唯一的條形碼，可以在分發(fā)前對(duì)其進(jìn)行掃描，以防止患者收到偽造的、過期的、被召回的或其他不安全的藥品。