2021年3月3日，美國食品藥品監督管理局（FDA）修改醫療器械上市前申請遞交的認可共識標準清單。FDA對該列表進行的最新一輪修改和補充包括的領域有麻醉科、心血管科、耳鼻喉科、材料、和普通整形外科等其他醫療器械領域。
       FDA對醫療器械共識標準的修改和變更內容更新清單包括撤回、修改和替換用于510（k）和其他上市前審查流程的現有標準內容或標準名稱，并加入新的認可標準清單條目。
       實施共識標準的主要目標是修改醫療器械的評估，這將有助于醫療器械制造商遵守與醫療器械有關的安全性和有效性要求。