墨西哥最近將應(yīng)急標(biāo)準(zhǔn)NOM-EM-022-SE/SSA1-2021從2021年10月6日起延長(zhǎng)6個(gè)月,該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了乙基或異丙醇及其任何混合物的外用消毒產(chǎn)品的通用規(guī)格。凝膠和溶液必須符合系列相關(guān)要求,包括對(duì)粘性殘留物、凈含量、乙醇含量、甘油含量、甲醇含量、粘度、抗菌活性測(cè)定和初級(jí)包裝耐沖擊性的要求。例如,在凝膠和溶液中,甲醇的最大限量為0.63 mg/ml。
標(biāo)的商品還必須按照NOM EM 022 SE/SSA1 2021貼上標(biāo)簽,包括:
? 在產(chǎn)品主要展示面的商品名稱(chēng)(“GEL ANTISéPTICO”或“SOLUCIóN ANTISéPTICA”)以及酒精類(lèi)型的通用名稱(chēng)(例如,異丙醇外用消毒凝膠、乙醇外用消毒溶液等,須用西班牙語(yǔ)標(biāo)注);
? 在產(chǎn)品的主展示面上標(biāo)明含量,使用“CONTENIDO”或“CONT”(“含量”)或“CONTENIDO NETO”或“CONT.NET”(“凈含量”),并在其后加上合適的計(jì)量單位;
? 在標(biāo)簽或容器的任何部分標(biāo)明產(chǎn)品責(zé)任方(生產(chǎn)商、賣(mài)方或進(jìn)口商)的名稱(chēng);
? 在標(biāo)簽或容器的任何部分標(biāo)明批號(hào);
? 在標(biāo)簽或容器的任何部分標(biāo)明原產(chǎn)國(guó);
? 在標(biāo)簽或容器的任何部分標(biāo)明有效期;
? 在標(biāo)簽或容器的任何部分標(biāo)明使用說(shuō)明/建議(包括與產(chǎn)品的最短接觸時(shí)間必須為30秒以及產(chǎn)品只能在完好皮膚上外用的聲明)和特定警告語(yǔ);
? 符合特定條件的成分清單,前面須加上“ingredientes”(“成分”);
? 衛(wèi)生注冊(cè)。
主要容器必須適合存放凝膠或溶液,并符合標(biāo)準(zhǔn)NOM-137-SSA1-2008及其他特定要求。