2022年3月1日,美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告,內(nèi)容涉及修訂螺釘骨固定裝置分類(lèi)的技術(shù)法規(guī)草案。
FDA將螺釘骨固定裝置重新劃分為II(特殊控制)類(lèi),還對(duì)其編碼語(yǔ)言做了部分修訂,以便按順序?qū)ζ溥M(jìn)行識(shí)別。FDA會(huì)為該類(lèi)設(shè)備的安全性和有效性提供合理的保證,此舉旨在提高患者治愈幾率,減輕監(jiān)管負(fù)擔(dān)。