近期，歐盟委員會再次修訂了歐盟REACH法規(guī)下的注冊要求，對附件VI-X進一步查漏補缺。該修訂版將于2022年10月14日正式生效。瑞歐專家第一時間連線了歐盟化學(xué)品管理局（ECHA）官方，討論目前歐盟REACH合規(guī)的現(xiàn)狀和難點，ECHA也將陸續(xù)發(fā)布更多的實操建議。

主要的更新內(nèi)容包括：

1. 進一步明確了附件Annex VII-X數(shù)據(jù)要求

通過對歐盟REACH法規(guī)附件Annex VII-X的再次修訂，進一步規(guī)范了致突變性、生殖發(fā)育毒性、水生毒性、降解和生物蓄積性等數(shù)據(jù)要求和豁免規(guī)則，明確了何時需要進一步開展試驗來支撐分類或PBT/VPVB評估。

官方對于數(shù)據(jù)要求和測試方法的更新仍在不斷完善中，部分注冊需要進行長期實驗和高階實驗的數(shù)據(jù)增補在所難免，希望企業(yè)提前審視貿(mào)易情況，做好合規(guī)應(yīng)對的準(zhǔn)備。

2. 要求提供非歐盟企業(yè)的信息

根據(jù)歐盟REACH法規(guī)附件VI最新規(guī)定，唯一代表（OR）需要提交其所代表的非歐盟制造商的詳細信息，包括非歐盟企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式、甚至公司網(wǎng)址和識別代碼等信息。

相應(yīng)的REACH-IT功能將會在4月底上線，已注冊企業(yè)則需要在新規(guī)則生效前完成此信息的更新。

特別提醒，一旦填報了企業(yè)信息則無法隨意更改，而需要通過官方進行申請審批。

3. 完善了物質(zhì)鑒定的信息要求

進一步完善了聯(lián)合數(shù)據(jù)所對應(yīng)的物質(zhì)成分和納米組別的信息描述要求；

進一步強調(diào)了UVCB物質(zhì)的成分鑒定和工藝填報要求；

新增了對晶體結(jié)構(gòu)的鑒別要求；

進一步闡釋了物質(zhì)鑒定及分析報告的要求。

雖然歐盟采用“一個物質(zhì)，一份注冊”的聯(lián)合提交模式，但是企業(yè)仍需要在注冊前充分鑒定自己產(chǎn)品的成分和結(jié)構(gòu)信息，以確保注冊物質(zhì)和產(chǎn)品的同一性。

提醒：后續(xù)，ECHA會陸續(xù)更新指南文件和相關(guān)軟件（如IUCLID）以適應(yīng)新的法規(guī)要求，與此同時，官方審查也會同步跟上這些要求。歐盟REACH法規(guī)是動態(tài)的，合規(guī)是持續(xù)的，貿(mào)易不停，更新不止，企業(yè)需時刻關(guān)注法規(guī)動態(tài)，及時查看輸歐物質(zhì)狀態(tài)，以免造成不必要的合規(guī)風(fēng)險。