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美國發布流感和新冠肺炎病毒家庭抗原檢測的緊急使用授權

發布時間:2024-03-08

2024年2月29日,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布SEKISUI Diagnostics公司的OSOM流感SARS-CoV-2組合家庭測試的緊急使用授權(EUA),這是一種一次性測試,旨在檢測和區分甲型、乙型流感和SARS-CoV-2。使用方法為在癥狀出現的前四天內,在三天內進行至少兩次檢測,兩次檢測間隔至少48小時。FDA授權該檢測用于14歲或14歲以上使用者自行采集鼻拭子樣本,以及成年人采集兩歲或兩歲以上患者鼻拭子標本。

OSOM流感SARS-CoV-2組合家庭檢測是繼與美國國立衛生研究院獨立檢測評估計劃合作后,首個檢測流感和新冠肺炎病毒的非處方家庭抗原檢測。

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