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加拿大發布《醫療器械法規修正案》和《藥品和醫療器械費用法規修正案》

發布時間:2024-01-13

2024年1月8日,加拿大發布《醫療器械法規修正案》和《藥品和醫療器械費用法規修正案》。本次修訂擴大了兩項的范圍:法規之前僅限于新冠肺炎醫療器械,現在適用于所有可能發生的公共衛生緊急情況。此外,兩項法規還解決了排隊申請的政策缺口,并明確了上市后的義務。兩項些修正案將有助于在加拿大未來出現公共衛生緊急情況時及時獲得安全有效的醫療設備。

上述法規已于2024年1月3日在《加拿大公報》第二部分公布之日起生效。

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