據(jù)越南《新聞網(wǎng)英文新聞》報(bào)道，越南衛(wèi)生部近日發(fā)布新修訂的涉及醫(yī)療器械和設(shè)備管理的第169號(hào)法令（No.169/2018/ND-CP）。此舉將為國(guó)內(nèi)外的醫(yī)療器械企業(yè)帶來(lái)有利的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，因此受到醫(yī)療器械生產(chǎn)者和經(jīng)銷(xiāo)商的廣泛關(guān)注和歡迎。
       169號(hào)令將為處在開(kāi)發(fā)階段的醫(yī)療器械提供一個(gè)法律框架，以便與國(guó)際接軌并滿(mǎn)足國(guó)際規(guī)范。此法令帶來(lái)了幾個(gè)變化，包括醫(yī)療設(shè)備概念的修訂和補(bǔ)充，含有麻醉劑和前體物質(zhì)成分的醫(yī)療器械的規(guī)定，醫(yī)療設(shè)備的分類(lèi)，以及公告劑量等信息調(diào)整案例的補(bǔ)充和快速獲得流通注冊(cè)號(hào)的案例等。
       169號(hào)令還減少了原36號(hào)令中醫(yī)療器械企業(yè)開(kāi)業(yè)登記的有關(guān)條件。歐盟商會(huì)醫(yī)療器械和診斷設(shè)備委員會(huì)的成員們?cè)?jīng)多次提議修改原36號(hào)令以促進(jìn)該行業(yè)的發(fā)展。根據(jù)越南社會(huì)保險(xiǎn)的統(tǒng)計(jì)，超過(guò)3420個(gè)醫(yī)療設(shè)備通過(guò)不同的形式安置在全國(guó)59個(gè)省。