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韓國發(fā)布關(guān)于修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)法規(guī)草案

發(fā)布時(shí)間:2019-07-24
2019年2月15日,韓國食品藥品安全部(MFDS)通過WTO發(fā)布公告,內(nèi)容涉及修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)法規(guī)草案。

2019年2月15日,韓國食品藥品安全部(MFDS)通過WTO發(fā)布公告,內(nèi)容涉及修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)法規(guī)草案。

MFDS對(duì)注射器、過濾器、針頭等可重復(fù)使用或一次性的醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)做了詳細(xì)規(guī)定,明確了測試規(guī)范和質(zhì)量控制方法。技術(shù)法規(guī)草案的制定旨在保護(hù)人類生命安全,提高產(chǎn)品安全性,防止意外發(fā)生。

通報(bào)評(píng)議截止日期為通報(bào)發(fā)布之后60天。

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