2018年6月14日,美國食品和藥品監督管理局(FDA)發布公告,內容涉及修訂腦外傷評估測試設備分類的技術法規草案。 美國食品和藥品監督管理局將腦外傷評估測試設備劃分為II(特殊控制)類,以便系統可以按順序對設備進行識別,同時還對編碼語言做了部分修改。能源部已經確定此舉可為設備的安全性和有效性提供合理的保證,在增加患者治愈幾率的同時,減輕了監管負擔。 技術法規草案生效日期為2018年6月14日。
首頁 | 關于商會 | 會員之窗 | 新聞資訊 | 預警平臺 | 政策法規 | 聯系我們
Copyright(C) 2019 津ICP備19009466號
天津市醫療器械商會 All Rights Reserved 互聯網備案號 12019202000405