2020年11月17日,韓國發布G/TBT/N/KOR/934號通報,公布醫療設備生產管理規范標準,負責機構為韓國食品藥品管理部。草案對于僅需進行文件審查的GMP審計,另要求還需要提交另外兩份文件。草案留有60天的評議期。
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